0982.697.685

Cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an

18/02/2020 | 10039

ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY PHÉP KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI NGHỆ AN

LUẬT 88 xin hướng dẫn về thủ tục; hồ sơ và điều kiện cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an. Quy định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ theo theo pháp luật Việt Nam như sau:

1. Điều kiện cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an

a) Người chịu trách nhiệm về chuyên môn dược của cơ sở bán lẻ dược liệu; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải theo quy định tại khoản 4 Điều 18 của Luật dược.

b) Có địa điểm được xây dựng chắc chắn, cố định và riêng biệt; diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.

c) Phải có khu vực bảo quản trang thiết bị phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn.

Dược liệu độc phải được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng (nếu có); trường hợp được bày bán và bảo quản trong cùng một khu vực với các dược liệu khác thì phải để riêng và ghi rõ “dược liệu độc” tránh nhầm lẫn.

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; hoặc chuyên bán lẻ dược liệu thì chỉ cần có khu vực bảo quản tương ứng để bảo quản thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; hoặc để bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền.

Lưu ý: Khu vực bảo quản thuốc: diện tích tối thiểu 30 m2; dung tích tối thiểu 100 m3 .

Cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an;

d) Dụng cụ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc dược liệu; thuốc cổ truyền phải bảo đảm không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc.

Lưu ý: Phải trang bị hệ thống giá kệ thích hợp và đảm bảo khoảng cách giữa nền kho và giá để thuốc.

đ) Có sổ sách ghi chép; hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, truy xuất nguồn gốc;

e) Người bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu; thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng quy định tại các điểm a, c, e, g, i; hoặc l khoản 1 Điều 13 của Luật dược.

Đối với dược liệu độc, thuốc dược liệu kê đơn; thuốc cổ truyền kê đơn thì người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua phải là người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ;

g) Trường hợp cơ sở bán lẻ có kinh doanh thêm các mặt hàng khác theo quy định của pháp luật thì các mặt hàng này phải được bày bán, bảo quản ở khu vực riêng và không gây ảnh hưởng đến dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an

Cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an

2. Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an

Khi làm bất cứ một thủ tục hành chính nào cũng cần có hồ sơ để xin cấp và xem xét một việc gì đó. Và để xin giấy phép kinh doanh dược phẩm cũng vậy, đòi hỏi chúng ta phải có bộ hồ sơ. Vậy bộ hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an cần có những gì? Luật 88 xin chia sẻ, yêu cầu quý công ty cung cấp các giấy tờ sau:

a. Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của 1 Dược sĩ trình độ Đại học: Sao y bản chính, không quá 3  tháng.

b. CMND + HK của người hành nghề: Sao y bản chính, không quá 3  tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ xin cấp phép.

c. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Sao y bản chính, không quá 3  tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ xin cấp phép.

d. Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở: Khách hàng cung cấp thông tin

e. Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho:  Khách hàng cung cấp thông tin

f. Chứng chỉ dược sĩ trung học của thủ kho: Sao y bản chính, không quá 3  tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ xin cấp phép.

3. Thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an

Muốn xin giấy phép kinh doanh ngành dược, nhà thuốc thì  cơ quan tổ chức có thẩm quyền nào sẽ cấp cho bạn? Đó chính là các sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương. Dù bạn kinh doanh nhỏ lẻ; hay thành lập công ty lớn thì đều phải xin giấy phép kinh doanh ngành dượcVà để có thể có tờ giấy phép kinh doanh dược phẩm, bạn cần biết:

Bước 1: Tư vấn quy định; điều kiện thủ tục và quy trình cấp mới; cấp lại Giấy phép kinh doanh dược. Thành lập hộ kinh doanh/công ty có ngành nghề kinh doanh dược (nếu chưa có).

Bước 2: Tư vấn về chuẩn bị sơ đồ tổ chức; thiết kế của kho dược; thiết bị bảo quản; phương tiện vận chuyển; phân phối của cơ sở kinh doanh.

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ xin giấy phép kinh doanh thuốc; và thực hành tốt phân phối thuốc GDP.

Bước 4: Tư vấn về chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn; Tiếp đoàn thẩm định thẩm tra điều kiện xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc; và thực hành tốt phân phối thuốc GDP.

Bước 5: Duy trì điều kiện sau khi có giấy phép kinh doanh dược phẩm.

Cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an;

Lưu ý:

– Thời gian thực hiện: 40-45 ngày làm việc
– Hiệu lực của giấy chứng nhận GDP là 2 năm, tái kiểm và gia hạn 01 năm/lần.
– Nhân viên LUẬT 88 sẽ đến khảo sát địa điểm của doanh nghiệp để kiểm tra và tư vấn cho doanh nghiệp.

Nếu quý khách cảm thấy khó khăn trong vấn đề xin Giấy phép kinh doanh dược, LUẬT 88 sẵn sàng hỗ trợ bằng dịch vụ chuyên nghiệp.

Luật 88 nâng tầm giá trị

Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn tốt nhất:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN LUẬT 88

Điện thoại:  08.337.28.337 – 08.337.89.337

Cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm tại nghệ an;


Các bài viết liên quan:

Xem thêm