Thành lập cơ sở tiêm chủng tại nghệ an

08/05/2020 | 2885

THÀNH LẬP CƠ SỞ TIÊM CHỦNG TẠI NGHỆ AN

Hướng dẫn Thành lập cơ sở tiêm chủng tại nghệ an (Vinh) theo quy định của pháp luật. Thủ tục, hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện mở trung tâm, dịch vụ tiêm chủng chi tiết như sau

1. Điều kiện Thành lập cơ sở tiêm chủng tại nghệ an

a. Điều kiện về công ty – Cơ sở tiêm chủng:

Công ty được thành lập theo Luật Doanh nghiệp năm 2014 của nước Việt Nam

b. Điều kiện yêu cầu về cơ sở vật chất:

Theo quy định mới nhất Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định về cơ sở vật chất đối với phòng tiêm chủng như sau:

– Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng

– Sơ đồ phòng bố trí theo nguyên tắc một chiều; đón tiếp > hướng dẫn, tư vấn > khám sàng lọc > thực hiện tiêm chủng > theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng

– Cơ sở đảm bảo phải sạch sẽ, đảm bảo yêu cầu về vệ sinh

c. Điều kiện về trang thiết bị y tế:

– Cơ sở phải có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh

– Cơ sở phải có các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin

– Cơ sở phải có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định

d. Điều kiện về nhân sự của cơ sở tiêm chủng

– Đối với cơ sở tiêm chủng vùng sâu, vùng xa; vùng đặc biệt khó khăn chỉ cần ít nhất 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên. Trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên là được

– Đối với cơ sở tiêm chủng không thuộc các vùng khó khăn trên phải có ít nhất 03 nhân viên chuyên ngành y. Trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên

– Nhân sự, Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng theo quy định

– Nhân sự, Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên theo quy định

– Nhân sự, Nhân viên thực hành tiêm chủng phải có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên theo quy định

Thành lập cơ sở tiêm chủng tại nghệ an

2. Hồ sơ thành lập công ty / doanh nghiệp

– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh cơ sở tiêm chủng

– Bản dự thảo điều lệ công ty

– Danh sách thành viên ( đối với công ty TNHH 2 thành viên trở lên), danh sách cổ đông sáng lập( công ty cổ phần)

– Bản sao hợp lệ CMND; thẻ căn cước công dân; hộ chiếu còn hiệu lực đối với người thành lập là cá nhân

– Quyết định thành lập; Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp; hoặc tài liệu tương đương khác và văn bản ủy quyền cho người đại diện đối với tổ chức ĐKKD

– Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư với nhà đầu tư nước ngoài theo quy định (nếu có)

3. Hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện hoạt động kinh doanh

– Giấy đề nghị cấp phép đủ điều kiện tiêm chủng (theo Thông tư 12/2014/TT-BYT)

– Danh sách nhân sự theo mẫu quy định có dấu xác nhận của cơ sở

– Chứng thực hợp đồng lao động của nhân viên

– Chứng thực văn bằng chuyên môn đủ điều kiện của nhân viên

– Chứng thực Giấy chứng nhận tập huấn về tiêm chủng của nhân viên làm việc trực tiếp ở các bộ phận

– Danh sách trang thiết bị theo mẫu quy định

– Sơ đồ mặt bằng của khu vực thực hiện tiêm chủng theo một chiều

– Chứng thực Giấy phép hoạt động đối với cơ sở tiêm chủng

– Chứng thực Quyết định thành lập đối với cơ sở y tế

– Chứng thực Giấy chứng nhận ĐKKD; hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với các cơ sở y tế

4. Thủ tục Thành lập cơ sở tiêm chủng tại nghệ an

– Thành lập công ty/ doanh nghiệp

+ Quý khách chuẩn bị hồ sơ cho việc thành lập công ty như hồ sơ mục 2

+ Cá nhân, tổ chức tiến hành nộp hồ sơ tới Sở Kế hoạch và Đầu tư để ĐKKD

+ Công ty hoàn thành các thủ tục sau khi thành lập như hướng dẫn

– Thủ tục xin giấy phép hoạt động