Giấy phép kinh doanh chế phẩm sinh học tại nghệ an

24/04/2020 | 7050

GIẤY PHÉP KINH DOANH CHẾ PHẨM SINH HỌC TẠI NGHỆ AN

Hướng dẫn Hồ sơ, thủ tục đăng ký cấp Giấy phép kinh doanh chế phẩm sinh học tại nghệ an (Vinh) theo quy định của pháp luật. Doanh nghiệp/ công ty xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất kinh doanh chế phẩm sinh học. Quản lý lưu hành, công bố theo danh mục đăng ký chi tiết như sau

1. Căn cứ pháp lý:

– Nghị định 60/2016/NĐ-CP quy định điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực tài nguyên và môi trường

– Thông tư 51/2009/TT-BNNPTNT quy định đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh chế phẩm sinh học

2. Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh chế phẩm sinh học

a. Hồ sơ đăng ký khảo nghiệm sản phẩm

– Đơn đăng ký khảo nghiệm sản phẩm chế phẩm sinh học

– Giấy phép đăng ký kinh doanh (ĐKKD); hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (đối với trường hợp doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài)

– Đề cương khảo nghiệm theo sản phẩm đăng ký

– Tài liệu kỹ thuật đối với chế phẩm đăng ký khảo nghiệm

– Thông tin chi tiết về sản phẩm, thành phần hợp chất, hướng dẫn sử dụng

– Giấy phép lưu hành tự do sản phẩm tại nước sản xuất

– Thông tin về tổ chức thực hiện khảo nghiệm

– Bản sao giấy phép đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm của đơn vị khảo nghiệm

Giấy phép kinh doanh chế phẩm sinh học tại nghệ an

b. Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu sản phẩm

– Đơn đăng ký nhập khẩu sản phẩm là chế phẩm sinh học

– Tờ khai kỹ thuật chế phẩm sinh học nhập khẩu

– Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ sau: Giấy chứng nhận ĐKKD; hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (đối với trường hợp doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS). sản phẩm do nước xuất khẩu cấp ;hoặc Giấy xác nhận phù hợp quy chuẩn của nước xuất khẩu. Bản dịch ra tiếng Việt có xác nhận của cơ quan dịch thuật hoặc của đơn vị đăng ký nhập khẩu

– Bản đăng ký nhập khẩu về chỉ tiêu chất lượng, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn về sản phẩm. Bản tiếng nước ngoài có kèm theo bản dịch sang tiếng Việt có xác nhận của cơ quan dịch thuật hoặc của đơn vị đăng ký nhập khẩu

3. Thủ tục thành lập công ty chế phẩm sinh học tại nghệ an

– Thành lập công ty theo quy định của pháp luật Việt Nam

– Doanh nghiệp thành lập có đăng ký ngành nghề kinh doanh về chế phẩm sinh học

– Chuẩn bị hồ sơ theo mục 2 trên

– Nộp hồ sơ tại Tổng cục Môi trường (TCMT)

Trong 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, TCMT xem xét tính hợp lệ của hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ sẽ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân đăng ký để chỉnh sửa, bổ sung

– TCMT ra văn bản thông báo bằng văn bản về chương trình giám sát, kiểm tra theo các nội dung của kế hoạch khảo nghiệm chi tiết của tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học (khoảng 10 ngày)

– Tiến hành khảo nghiệm tại cơ sở khảo nghiệm đã ký hợp đồng

– Đoàn kiểm tra (TCMT, chi cục bảo vệ MT, chuyên gia) khảo nghiệm xong sẽ báo cáo gửi TCMT

– TCMT lập hội đồng đánh giá hồ sơ (khoảng 20 ngày)

– Kiểm tra, chỉnh sửa hồ sơ

– Hội đồng thông qua kết quả và không phải chỉnh sửa, bổ sung, TCMT xem xét, quyết định cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học (khoảng 07 ngày)